Обзор: целесообразность назначения витамина Е при лечении перемежающейся хромоты пока не подтверждена

Translated, with permission of the ACP — ASIM, from «Review: Vitamin E is not clearly effective for intermittent claudication». ACP J Club 1998;120:37. Abstract of: Kleijnen J., Mackerras D. Vitamin E for the treatment of intermittent claudication. The Cochrane Library, Issue 1, 1998. Oxford: Update Software, and from the accompanying Commentary by M. Farkouh.

Оценить влияние приема витамина Е на субъективные и объективные показатели, а также на функциональные возможности при перемежающейся хромоте.

Базы данных MEDLINE, EMBASE/Excerpta Medica — поиск публикаций об исследованиях проводили в соответствии с рекомендациями Кохрановской проблемной группы по заболеваниям периферических сосудов; медицинские журналы; библиографические списки в статьях по данной тематике.

Контролируемые или рандомизированные клинические испытания, если в них эффективность витамина Е при диагностированной перемежающейся хромоте сравнивалась с эффективностью 1 контрольного препарата или более; продолжительность наблюдения составляла і3 мес; в качестве критериев оценки использовали і1 из следующих показателей: ощущение боли; снижение трудоспособности; расстояние, которое может пройти больной (дистанция ходьбы — ДХ) до появления боли; максимальная ДХ на тредмиле; ДХ на тредмиле до появления боли; лодыжечно-плечевой индекс артериального давления; возникновение необходимости в проведении хирургического вмешательства на сосудах или ампутации конечности; смерть.

Характеристики больных, применявшийся метод рандомизации, использование двойного слепого метода, число случаев выбывания из исследования, дозы витамина Е и контрольных препаратов, методы анализа, клинические исходы, выводы авторов. Методологическое качество исследований оценивали по 10 заранее определенным критериям.

Проанализированы результаты 5 плацебо-контролируемых испытаний, отчеты о которых были опубликованы с 1953 по 1975 г. В этих испытаниях размер выборки составлял от 33 до 80 больных, а продолжительность наблюдения — от 12 нед до 18 мес; использовались 5 различных доз витамина Е и проводилась оценка 4 показателей (ДХ до появления боли и последующей вынужденной остановки; максимальное количество перешагиваний через препятствие и продолжительность боли после остановки; максимальное количество подъемов и спусков на 2 ступеньки; количество вставаний «на цыпочки» со скоростью 35/мин). В каждом из испытаний был отмечен положительный эффект витамина Е хотя бы по одному из перечисленных показателей. Данные двух испытаний, в которых назначались одинаковые дозы витамина Е, продолжительность наблюдения была около 8 мес и сообщалось о субъективной оценке лечения больными, были подвергнуты мета-анализу с помощью модели случайных эффектов. Соотношение больных, отмечавших отсутствие эффекта или ухудшение состояния, и больных, отмечавших улучшение, в группах витамина Е и плацебо составило 32 и 64% соотв. (р=0,15), однако различие данного показателя между группами оказалось статистически незначимым. Снижение относительного риска составило 43% при 95% доверительном интервале от –15 до 73%. Ни в одном из испытаний во время приема витамина Е тяжелые побочные эффекты не наблюдались.

Данных, свидетельствующих об эффективности витамина Е при перемежающейся хромоте, недостаточно, чтобы рекомендовать его назначение именно с этой целью.

Витамин Е обладает способностью предотвращать окисление холестерина липопротеинов низкой плотности и поэтому может играть важную роль в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Систематический обзор, представленный J. Kleijnen и D. Mackerras, посвящен оценке эффективности использования этого препарата при перемежающейся хромоте (ПХ).

Однако вряд ли можно получить достоверные сведения, основываясь на данных 5 испытаний с небольшим размером выборки (общее число больных составило всего 227). Длительное наблюдение показало, что без лечения приблизительно у 50% больных симптоматика ПХ не прогрессирует или даже отмечается улучшение функционального статуса [1]. В рекомендациях Американской ассоциации кардиологов по лечению хронического нарушения артериального кровотока в нижних конечностях указано, что основными методами лечения остаются лечебная физкультура, отказ от курения и назначение антиагрегантов [2]. Потенциальные возможности витамина Е, безопасного и недорогого препарата, оказывающего благоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему в целом, заслуживают надлежащей оценки и в случае поражения периферических артерий.

Включенные в обзор исследования относятся к периоду, когда еще не применялись чрескожная реваскуляризация и антиагрегантная терапия, не уделялось такого внимания отказу от курения, поэтому их результаты могут не соответствовать современному состоянию вопроса.

У больных с заболеваниями периферических сосудов повышен риск развития других сердечно-сосудистых заболеваний, в связи с чем изучается целесообразность профилактического применения витамина Е. Детальный обзор результатов крупномасштабных обсервационных исследований показал, что прием витамина Е в течение і2 лет приводит к снижению относительного риска смертельных и несмертельных осложнений сердечно-сосудистых заболеваний на 31—65% [3]. Высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний при наличии ПХ сам по себе может быть основанием для назначения витамина Е.

Я безоговорочно поддерживаю призыв авторов провести крупномасштабные рандомизированные контролируемые испытания с применением двойного слепого метода для оценки эффективности витамина Е при ПХ.

1. McDaniel M.D., Cronenwett J.L. Basic data related to the natural history of intermittent claudication. Ann Vasc Surg 1989;3:273—7.

2. Weitz J.I., Byrne J., Clagett G.P., et al. Diagnosis and treatment of chronic arterial insufficiency of the lower extremities: a critical review. Circulation 1996;94:3026—49.

3. Jha P., Flather M., Lonn F., Farkouh M., Yusuf S. The antioxidant vitamins and cardiovascular disease: a critical review of epidemiologic and clinical trial data. Ann Intern Med 1995;123:860—72.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"