Обзор: лечение комплексонами неэффективно при окклюзионном поражении периферических артерий

Translated, with permission of the American College of Physicians, from “Review: Chelation therapy is ineffective for peripheral arterial occlusive disease”. ACP J Club 1998;128:38. Abstract of: Ernst E. Chelation therapy for peripheral arterial occlusive disease: systematic review. Circulation 1997;96:1031—3, and from the accompanying Commentary by R. Clarke.

Оценить эффективность применения комплексонов при окклюзионном поражении периферических артерий (ОППА).

Базы данных MEDLINE (1966—1996 гг.) и CISCOM (1996 г.), библиографические списки в статьях по соответствующей тематике, рекомендации 6 экспертов и национальных медицинских ассоциаций.

Рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые испытания в/в терапии комплексонами при ОППА.

Характеристики выборки, схема лечения, результаты наблюдения, основные критерии оценки и результаты. Критерии оценки — расстояние, которое способен пройти больной (дистанция ходьбы — ДХ); соотношение артериального давления, измеряемого на лодыжке и руке (АД-л/р); чрескожное напряжение кислорода; результаты ангиографии.

Всего было найдено 4 статьи о 3 испытаниях терапии комплексонами при перемежающейся хромоте. Мета-анализ данных не проводился. Ни в одном из этих испытаний различий в эффективности ЭДТА или плацебо не выявлено. В небольшом испытании, проведенном на 10 мужчинах, показатели ДХ и АД-л/р были одинаковыми у больных, получивших 1,5 г динатриевой соли ЭДТА (10 в/в вливаний), и в группе плацебо. Во втором испытании 153 больным в течение 5—9 нед провели по 20 в/в вливаний динатриевой соли ЭДТА (3 г) или физиологического раствора. Различий между группами в результатах артериографии или чрескожном напряжении кислорода не было выявлено ни сразу после окончания лечения, ни через 6 мес. В отдельной статье проанализированы данные, полученные в подгруппе из 30 больных, участвовавших в том же испытании; по сравнению с группой лечения статистически незначимая тенденция к улучшению показателей ДХ и АД-л/р была отмечена в группе плацебо, а у 6 больных, получавших динатриевую соль ЭДТА, наблюдались клинические симптомы гипокальциемии. В третьем испытании 32 больным в течение 10 нед назначали по 20 в/в вливаний либо динатриевой соли ЭДТА (3 г; n=15), либо физиологического раствора (n=17). При этом через 3 мес наблюдения различий в показателях ДХ или АД-л/р не отмечено. Частота случаев улучшения также не различалась (60 и 59%).

При окклюзионном поражении периферических артерий внутривенная терапия комплексонами неэффективна. В 3 испытаниях различий между больными, получавшими ЭДТА или плацебо, не выявлено, а в одной из подгрупп тенденция к более заметному улучшению отмечена на фоне применения плацебо.

Адрес для корреспонденции: Dr. E. Ernst, University of Exeter, Department of Complementary Medicine, Postgraduate Medical School, 25 Victoria Park Road, Exeter EX2 4 NT, England, UK. FAX 44-1392-430802.

E. Ernst указал, что наличие слабых или даже ложных теоретических предпосылок не всегда исключает клиническую эффективность лечения, а затем проанализировал имеющиеся данные, чтобы уточнить эффективность терапии комплексонами при ОППА. Однако неверно было бы полагать, что выводы представленного им систематизированного обзора об отсутствии клинической эффективности комплексонов при этом заболевании убедительны и окончательны.

Общеизвестно, что при лечении сосудистых заболеваний трудно ждать значительного улучшения. Для того, чтобы результаты клинического исследования по выявлению умеренно выраженных различий в эффективности двух видов лечения были надежными, необходим особенно строгий контроль за возможными систематическими или случайными ошибками без неоправданного акцента на данных, полученных в какой-либо отдельной подгруппе или испытании [1]. Возможность систематизированных ошибок гораздо ниже при проведении двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний. Избежать случайных ошибок в принципе несложно, но на практике достаточно трудно, поскольку для этого требуется рандомизация большого числа больных. Небольшие испытания (или обзоры нескольких небольших испытаний) не могут выявить различие между умеренно выраженным благоприятным эффектом и его отсутствием.

Включенные в данный обзор испытания вряд ли были достаточно мощными, чтобы надежно исключить любой клинически значимый положительный эффект лечения. С другой стороны, факты, указывающие на то, что данную гипотезу следовало бы проверить в более крупном испытании, также отсутствуют.

1. Peto R. Statistics of chronic disease control. Nature 1992;356:557—8.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"