Обзор: внутриматочные контрацептивы с левоноргестрелом эффективнее контрацептивов, содержащих медную проволоку площадью Ј250 мм², но не уступают в эффективности внутриматочным контрацептивам с медной проволокой площадью >250 мм²

Translated, with the permission of ACP—ASIM from: "Review: The levonorgestrel-releasing intrauterine system prevents more pregnancies than intrauterine devices Ј250 mm² but not >250 mm²". ACP J Club 2001;135:64. Abstract of: French R.S., Cowan F.M., Mansour D., et al. Levonorgestrel-releasing (20 mg/day) intrauterine systems (Mirena) compared with other methods of reversible contraceptives. BJOG 2000;107:1218—25, and from the accompanying Commentary by R. Kirkman.

Цель

Сравнить эффективность и безопасность внутриматочных контрацептивов с левоноргестрелом (ВМКЛ), который поступает в кровь в дозе 20 мкг/сут, и других методов обратимой контрацепции у женщин репродуктивного возраста.

Источники информации

Базы данных MEDLINE, EMBASE/Excerpta Medica, PsycLIT, POPLINE, Cohrane Controlled Trials Register и базы данных для специалистов (с 1974 г. по июль 1998 г.); библиографические списки в статьях по соответствующей теме; личные контакты с экспертами и организациями для выявления неопубликованных данных.

Отбор исследований

Рандомизированные контролируемые испытания ВМКЛ по сравнению с другими методами обратимой контрацепции у женщин репродуктивного возраста, если критерии оценки были заранее определены.

Выбор данных

Определенные заранее клинические исходы: беременность, наступившая вследствие неэффективности или неправильного использования контрацептива; продолжение применения контрацептива. Учитывались только данные, представленные как число беременностей в расчете на число женщин и число месяцев наблюдения, или как кривая снижения вероятности наступления беременности в течение периода наблюдения.

Основные результаты

Критериям включения соответствовали 5 исследований, в которых ВМКЛ сравнивали с другими ВМК. Последние разделяли на 2 группы в зависимости от площади поверхности медной проволоки: Ј250 мм² (Nova-T, CuT 200, CuT 220) и >250 мм² (СuT 380 Ag). Через 5 лет вероятность наступления незапланированной беременности при использовании ВМКЛ была меньше, чем при использовании ВМК с медной проволокой площадью Ј250 мм² (относительный риск — ОР — составил 0,08 при 95% ДИ от 0,04 до 0,18), но при сравнении с ВМК, содержащими медную проволоку площадью >250 мм², этот показатель оказался одинаковым (ОР=0,66 при 95% ДИ от 0,25 до 1,75; см. таблицу). В целом вероятность длительного применения контрацептива в группе ВМКЛ была больше, чем в группе ВМК с медной проволокой площадью Ј250 мм² (ОР=1,16 при 95% ДИ от 1,02 до 1,31); при сравнении с ВМК, содержащими медную проволоку площадью >250 мм², этот показатель не различался (ОР=0,97 при 95% ДИ от 0,83 до 1,14; см. таблицу). Частота отказа от использования ВМК из-за возникновения побочных эффектов была выше в группе ВМКЛ, чем в группе ВМК с медной проволокой площадью Ј250 мм² (ОР=5,2 при 95% ДИ от 1,3 до 20,3) и >250 мм² (ОР=4,2 при 95% ДИ от 2,0 до 9,0). Кроме того, женщины, применявшие ВМКЛ, чаще отказывались от него в связи с развитием аменореи по сравнению с теми, кто применял ВМК с медной проволокой площадью Ј250 мм² (ОР=29,2 при 95% ДИ от 1,7 до 488) и >250 мм² (ОР=48,9 при 95% ДИ от 16,9 до 141).

Выводы

У женщин репродуктивного возраста внутриматочные контрацептивы с левоноргестрелом, который высвобождается в дозе 20 мкг/сут, более эффективны, чем внутриматочные контрацептивы с медной проволокой площадью Ј250 мм², но не имеют преимуществ перед внутриматочными контрацептивами с медной проволокой площадью >250 мм². Женщины чаще отказывались от применения внутриматочных контрацептивов с левоноргестрелом из-за развития свойственных этому препарату побочных эффектов, в том числе аменореи.

Адрес для корреспонденции: Dr. R. French, Department of Sexually Transmitted Diseases, Royal Free and University College Medical School, Mortimer Market Centre, off Capper Street, London WC1E 6AU, England, UK. FAX 44-207-679-9669.

Комментарий

Систематический обзор R.S. French et al. посвящен проблеме, имеющей большое клиническое значение. Применявшиеся авторами методы соответствовали поставленной задаче, а поиск данных был достаточно полным. Согласие женщин на рандомизированное распределение по группам свидетельствует о том, что все изучавшиеся методы контрацепции были приемлемыми для них. Таким образом, маловероятно, что среди участниц испытаний ВМК были женщины с болезненными или обильными менструациями (т.е. те, у кого преимущества ВМКЛ — уменьшение боли при менструациях и сокращение кровопотери — могли быть более значимыми). В некоторых исследованиях отмечается, что перед установкой ВМК женщину нужно проинформировать о возможном возникновении аменореи или межменструальных кровотечений в первые месяцы использования контрацептива.

Выделение в отдельную группу ВМК с медной проволокой площадью Ј250 мм² представляется неправомерным, поскольку эти ВМК сравнивали только с одним контрацептивом (CuT 380 Ag), у которого медной проволокой площадью >250 мм² обмотаны стержень и плечики. Сравнения с другими ВМК с медной проволокой площадью >250 мм², у которых обмотан только стержень (например, Multiload 375), не проводилось, а ведь именно различиями в расположении медной проволоки может объясняться низкая частота наступления незапланированной беременности при использовании CuT 380.

Название обзора шире, чем заголовок реферата, поскольку поиск охватывал сравнение со всеми существующими на сегодняшний день способами обратимой контрацепции. Лишь 1 исследование, в котором в группе сравнения применяли не ВМК, содержащие медь, а подкожный имплантат с левоноргестрелом — Norplant 2 (200 женщин, длительность наблюдения 3 года), соответствовало критериям включения. Статистически значимых различий в частоте наступления исходов не выявлено, за исключением более частого отказа от применения контрацептива в группе ВМКЛ в связи с возникновением кровотечения.

У женщин с нормальными менструациями и ВМКЛ, и CuT 380 Ag одинаково эффективны и безопасны. Показания, определяющие выбор того или иного из этих контрацептивов, а также эффективность затрат на их использование остаются неясными.

Rosemary Kirkman, MB, ChB

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"