Обзор: при клинически выраженных тромбоэмболиях применение низкомолекулярного гепарина и антагонистов витамина К одинаково эффективно и безопасно

Translated, with the permission of ACP—ASIM from: "Review: Low-molecular-weight heparin may be as effective and safe as vitamin-K antagonists in symptomatic venous thromboembolism". ACP J Club 2001;135:16. Abstract of: van der Heijden J.F., Hutten B.A., Bьlle H.R., Prins M.H. Vitamin K antagonists or low-molecular-weight heparin for the long term treatment of symptomatic venous thromboembolism. Cochrane Database Syst Rev 2000;(4):CD002001 (latest version 28 Mar 2000), and from the accompanying Commentary by J. Philbrick.

Цель

Сравнить эффективность и безопасность длительного применения низкомолекулярного гепарина (НМГ) и антагонистов витамина К при клинически выраженных тромбоэмболиях.

Источники информации

Базы данных MEDLINE, EMBASE/Excerpta Medica и Current Contents; ручной поиск в журналах по соответствующей тематике; личные контакты с коллегами и представителями фармацевтических компаний.

Отбор исследований

Рандомизированные контролируемые сравнительные испытания назначавшихся в течение длительного времени НМГ и антагонистов витамина К при клинически выраженных тромбоэмболиях, подтвержденных объективными данными.

Выбор данных

Характеристики больных; вид и длительность лечения; частота и сроки возникновения повторных тромбоэмболий; частота возникновения тяжелых кровотечений; смертность.

Основные результаты

Критериям включения в обзор соответствовали 5 исследований (850 больных с тромбозом глубоких вен). Частота развития тяжелых кровотечений и повторных клинически выраженных тромбоэмболий, а также смертность через 3 и 12 мес в обеих группах были одинаковыми (см. таблицу). Смертность через 12 мес оценивали в 4 исследованиях, включавших 774 больных. При отборе и обобщении данных работ с высоким методологическим качеством были получены аналогичные результаты.

Вывод

При клинически выраженных тромбоэмболиях применение низкомоле кулярного гепарина и антагонистов витамина К одинаково эффективно и безопасно.

Адрес для корреспонденции: Dr. J.F. van der Heijden, Laboratory for Experimental Internal Medicine (Room F4-121), Academic Medical Center, Meibergdreef 9, PO Box 22660, 1100 DD Amsterdam, The Netherlands. FAX 31-20-697-7192.

Комментарий

Проведенный на высоком методологическом уровне систематический обзор J.F. van der Heijden et al. посвящен изучению возможности замены антагонистов витамина К НМГ на втором этапе лечения тромбоэмболий. В ходе всех 5 включенных в обзор исследований больным назначали нефракционированный гепарин либо НМГ в течение 7 или 10 сут (начальный этап лечения) с последующим рандомизированным распределением участников в группу антагонистов витамина К (для контроля за результатами лечения определяли международное нормализованное отношение) или в одну из 4 групп различных препаратов НМГ. В большинстве случаев длительность антикоагулянтной терапии составляла 3 мес; НМГ назначали ежедневно, обычно в фиксированной дозе, которая была ниже, чем на начальном этапе лечения (например, 40 мг эноксапарина или 5000 МЕ далтепарина п/к). Статистически значимых различий между группами в частоте возникновения 3 основных клинических исходов не выявлено.

Тем не менее назначать препараты НМГ вместо антагонистов витамина К пока не следует. Эффективность разных препаратов НМГ может различаться, поэтому необходимо провести дополнительные испытания для оценки влияния каждого из них на частоту возникновения клинически значимых исходов. Кроме того, антикоагулянтную терапию нередко проводят в течение 6 мес и дольше [1], поэтому необходимо увеличить продолжительность наблюдения (это особенно важно для выявления таких осложнений терапии гепарином, как тромбоцитопения и остеопороз) [2]. К тому же курс лечения НМГ значитель но дороже, чем курс лечения антагонистами витамина К даже с учетом затрат на проведение лабораторных тестов.

В некоторых случаях (например, если невозможно проводить лабораторные исследования для контроля за результатами лечения) использование антагонистов витамина К недостаточно безопасно. В таких случаях можно назначить НМГ в течение 3 мес.

John T. Philbrick, MD

Charlottesville, Virginia, USA

Литература

1. Hyers T.M., Agnelli G., Hull R.D., et al. Antithrombotic therapy for venous thromboembolic disease. Chest 1998;114 (Suppl):561S—78S.

2. Walenga J.M., Bick R.L. Heparin-induced thrombocytopenia, paradoxical thromboembolism, and other side effects of heparin therapy. Med Clin North Am 1998;82:635—58.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"