Прием витамина Е снижает риск развития неблагоприятных исходов сердечно-сосудистых заболеваний у больных, длительное время находящихся на гемодиализе

Translated, with permission of the ACP—ASIM, from: "Vitamin E reduced secondary cardiovascular disease events in patients receiving long-term hemodialysis". ACP J Club 2001;134:91. Abstract of: Boaz M., Smetana S., Weinstein T., et al. Secondary prevention with antioxidants of cardiovascular disease in endstage renal disease (SPACE): randomised placebo-controlled trial. Lancet 2000;356:1213—8, and from the accompanying Commentary by R.M. Hoffman.

Цель

Оценить, как влияет прием витамина Е на риск развития неблагоприятных исходов сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, длительное время находящихся на гемодиализе.

Структура исследования

Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе) слепое (для больных и исследователей, оценивающих клинические исходы) контролируемое испытание; средняя продолжительность наблюдения — 519 дней (от 10 до 763 дней).

Клиническая база

5 центров гемодиализа, Израиль.

Больные

196 больных (средний возраст 65 лет, 69% мужчины) с терминальной стадией почечной недостаточности и ССЗ (включая инфаркт миокарда — ИМ, ишемический инсульт, стенокардию, преходящие нарушения мозгового кровообращения и поражения периферических сосудов, кроме артериовенозных свищей), у которых на фоне длительно проводимого гемодиализа состояние оставалось стабильным. Критерии исключения: терапия варфарином; злокачественные опухоли; беременность; применение гиполипидемических препаратов в течение предшествующих 8 нед. До конца испытания наблюдались 100% больных.

Лечение

После распределения по полу и возрасту больные в каждом медицинском центре получали либо витамин Е (по 800 МЕ на ночь; n=97), либо плацебо (n=99).

Критерии оценки

Основной — комбинированный показатель неблагоприятных исходов ССЗ (частота развития смертельного и несмертельного ИМ, нестабильной стенокардии, ишемического инсульта или заболеваний сосудов ранее не пораженной конечности, за исключением артериовенозных свищей); дополнительные — другие комбинированные показатели неблагоприятных исходов ССЗ, смертность от ССЗ (частота развития смертельного ИМ, смертельного ишемического инсульта или внезапной смерти), общая смертность.

Основные результаты

Общая смертность составила 31% в группе витамина Е и 29% в группе плацебо (р=0,7), смертность от ССЗ (включая внезапную смерть) — 9 и 15% соотв. (р=0,25). Общая частота развития неблагоприятных исходов ССЗ и частота развития ИМ в группе витамина Е были ниже, чем в группе плацебо (см. таблицу).

Вывод

У больных с терминальной стадией почечной недостаточности и сердечно-сосудистыми заболеваниями, длительное время находящихся на гемодиализе, прием витамина Е снижает комбинированный показатель частоты развития смертельного и несмертельного инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, смертельного и несмертельного ишемического инсульта или заболеваний сосудов ранее не пораженной конечности (за исключением артериовенозных свищей).

Адрес для корреспонденции: Dr. M. Boaz, Institute of Nephrology, E. Wolfson Medical Centre, Holon 58100, Israel. FAX 972-2-501-3183.

Комментарий

В своем исследовании M. Boaz et al. отметили, что полученные ими данные соответствуют результатам испытаний CHAOS (Cambridge Heart Antioxidant Study) [1] и GISSI (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto Miocardico) [2]. В испытании CHAOS 2002 больных с ангиографически подтвержденным атеросклерозом коронарных артерий рандомизированно получали либо витамин Е (по 400 или 800 МЕ/сут), либо плацебо. В группе витамина Е риск развития ИМ снизился на 73%, однако статистически значимого снижения уровня смертности от ССЗ не было выявлено. В испытание GISSI (рандомизированное испытание по факторному протоколу 2 ґ 2) были включены 11 324 больных, перенесших ИМ, которые получали витамин Е (по 300 мг/сут) и w-3 полиненасыщенные жирные кислоты. Прием витамина Е статистически значимо снижал риск смерти от ССЗ, но только при включении в анализ всех 4 групп сравнения. Авторы пришли к выводу, что прием витамина Е не оказывал благоприятного влияния на основной критерий оценки — комбинированный показатель смертности и частоты развития несмертельного ИМ или инсульта. В исследовании HOPE (около 10 000 больных с факторами риска развития ССЗ) [3] также было показано, что прием витамина Е (по 400 МЕ/сут) не влияет на комбинированный показатель смертности от ССЗ и частоты развития инсульта или ИМ. Таким образом, ни в одном из этих 3 исследований не было получено убедительных доказательств того, что витамин Е эффективен в качестве средства вторичной профилактики ССЗ.

Однако применение антиоксидантов может оказаться более эффективным у больных с терминальной стадией почечной недостаточности и сердечно-сосудистыми заболеваниями, длительное время находящихся на гемодиализе. У таких больных интенсивность окислительных процессов и уровень смертности от ССЗ гораздо выше. Результа ты представленного здесь испытания SPACE (Secondary Prevention with Antioxidants of Cardiovascular Disease in Endstage Renal Disease) кажутся обнадеживающими, однако его продолжительность не достигла 2 лет, а выборка была слишком небольшой. Относительный риск развития вторичных сердечно-сосудистых осложнений в группе витамина Е снизился на 46%; т.е. прием витамина Е позволил предотвратить неблагоприятный клинический исход всего у 16 больных. Поэтому авторы совершенно справедливо рекомендуют проведение более крупного испытания, статистическая мощность которого будет достаточной для оценки степени снижения смертности от ССЗ, а также частоты развития смертельного и несмертельного ИМ.

Richard M. Hoffman, MD, MPH

Albuquerque, New Mexico, USA

Литература

1. Stephens N.G., Parsons A., Schofield P.M., et al. Randomised controlled trial of vitamin E in patients with coronary disease: Cambridge Heart Antioxidant Study. Lancet 1996;347:781—6.

2. Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto Miocardico. Dietary supplementation with w-3 polyunsaturated fatty acids and vitamin E after myocardial infarction: results of the GISSI-Prevenzione trial. Lancet 1999;354: 447—55.

3. Yusuf S., Dagenais G., Pogue J., Bosch J., Sleight P. Vitamin E supplementation and cardiovascular events in high-risk patients. The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators. N Engl J Med 2000; 342:154—60.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"