При сахарном диабете I типа Интенсивная коррекция уровня глюкозы с помощью инсулина лиспро реже приводит к возникновению эпизодов ночной гипогликемии, чем с помощью простого человеческого инсулина
Translated, with permission of the ACP—ASIM, from: "Insulin lispro reduced nocturnal hypoglycemic episodes in type 1 diabetes mellitus when used to achieve tight glycemic control". ACP J Club 2000;132:90. Abstract of: Heller S.R., Amiel S.A., Mansell P., on behalf of the U.K. Lispro Study Group. Effects of the fast-acting insulin analog lispro on the risk of nocturnal hypoglycemia during intensified insulin therapy. Diabetes Care 1999;22:1607—11, and from the accompanying Commentary by R.J. Sigal.
Цель
Сравнить частоту эпизодов ночной гипогликемии при интенсивной коррекции уровня глюкозы с помощью инсулина лиспро (ИЛ) и простого человеческого инсулина (ПЧИ) при сахарном диабете (СД) I типа.
Структура исследования
Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе) открытое перекрестное испытание с запланированным анализом данных через 4 и 8 мес.
Клиническая база
11 амбулаторий для лечения СД в Великобритании.
Больные
135 больных (средний возраст 38 лет, 53% мужчин), которые і2 лет страдали СД I типа и на протяжении і3 мес ежесуточно получали несколько доз инсулина с разной продолжительностью действия, с уровнем гемоглобина A1c (HbA1c) ниже 8%. Все участники изъявили желание оптимизировать нормализацию уровня глюкозы. Критерии исключения: диабетическая ретинопатия, периферическая нейропатия с клиническими проявлениями, уровень креатинина в сыворотке >250 мкмоль/л, >3 госпитализаций в связи с тяжелой гипогликемией в течение предшествующих 3 мес. До конца 4-го месяца исследования наблюдались 100% больных.
Вмешательство
После 2-месячного вводного периода больные в течение 4 мес получали ИЛ, после чего в течение следующих 4 мес — ПЧИ (n=68) или наоборот (n=67). Предварительно больным разъяснили, что ИЛ следует вводить непосредственно перед едой, а не за полчаса до нее, как в случае с ПЧИ. Все больные перед сном делали инъекции человеческого инсулина NPH (нейтральный протамин-инсулин Хагедорна). В анализ были включены только данные, полученные за первые 4 мес, поскольку при изменении схемы лечения различия между группами сохранились.
Критерии оценки
Число и тяжесть эпизодов гипогликемии и уровень HbA1c.
Основные результаты
Через 4 мес наблюдения уровень HbA1c в группах ИЛ и ПЧИ был одинаковым (6,0 и 6,2% соотв.) В группе ИЛ реже, чем в группе ПЧИ, отмечались эпизоды гипогликемии (775 и 1156 эпизодов соотв.; р=0,04), особенно в ночное время (52 и 181 эпизод соотв.; р=0,001).
Вывод
При сахарном диабете I типа интенсивная коррекция уровня глюкозы с помощью инсулина лиспро не менее эффективна, чем с помощью простого человеческого инсулина, но реже приводит к развитию эпизодов гипогликемии, особенно в ночное время.
Источники финансирования: Lilly, Basingstoke, UK.
Адрес для корреспонденции: Dr. S.R. Heller, Clinical Sciences Centre, University of Sheffield, Northern General Hospital, Herries Road, Sheffield S5 7AU, England, UK. FAX 44-114-261-9890. E-mail: s.heller@sheffield.ac.uk.
Комментарий
По сравнению со стандартной терапией СД I типа интенсивная коррекция уровня глюкозы сопровождается снижением частоты развития микроангиопатий на 50% [1], но значительным увеличением риска возникновения эпизодов гипогликемии [2]. Частые эпизоды легкой гипогликемии опасны тем, что больной адаптируется к ее типичным проявлениям и может не заметить возникновения тяжелой гипогликемии.
ИЛ представляет собой быстродействующий аналог инсулина. Его эффект проявляется уже через 15 мин после введения, достигает максимума через 30—90 мин и сохраняется в течение 3—5 ч. Действие ИЛ в гораздо большей степени соответствует нормальной секреции инсулина после приема пищи, чем действие ПЧИ с максимумом через 2—4 ч после инъекции и продолжительностью до 8 ч.
S.R. Heller et al. подтвердили данные более раннего исследования F. Holleman et al. [3] о том, что при СД I типа с незначительным повышением уровня глюкозы в крови лечение ИЛ реже приводит к гипогликемии (особенно в ночное время), чем применение ПЧИ. Оба исследования представляют собой рандомизированные перекрестные испытания, в которых больные в течение нескольких месяцев получали ИЛ, а в течение следующих нескольких месяцев — ПЧИ или наоборот. В отличие от F. Holleman et al., S.R. Heller et al. наблюдали эффект последействия, когда у больных, первоначально получавших ИЛ, частота развития эпизодов гипогликемии оставалась ниже, чем в параллельной группе, даже после их перевода на ПЧИ. При этом обе выборки различались лишь по средней продолжительности заболевания, которая в исследовании F. Holleman et al. составила 16 лет, а в исследовании S.R. Heller et al. — 13 лет. И та, и другая работа свидетельствуют о целесообразности применения ИЛ для поддержания оптимального уровня глюкозы в крови и снижения риска развития гипогликемии при СД I типа.
Ronald J. Sigal
Loeb Health Research Institute
Ottawa, Ontario, Canada
Литература
1. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med 1993; 329:977—86.
2. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. Hypoglycemia in the diabetes control and complications trial. Diabetes 1997;46:271—86.
3. Holleman F., Schmitt H., Rottiers R., et al. Reduced frequency of severe hypoglycemia and coma in well-controlled IDDM patients treated with insulin lispro. The Benelux-UK Insulin Lispro Study Group. Diabetes Care 1997;20:1827—32.
Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"